RGPD pour les éditeurs de logiciels du secteur ESSMS

Éditeur ou intégrateur d'un logiciel de dossier usager, de planning ou de facturation pour le secteur ESSMS : vos clients attendent des garanties précises de conformité RGPD. L'Agence RGPD France vous aide à sécuriser votre statut de sous-traitant et à transformer votre conformité en argument commercial.

Enjeux RGPD du secteur

Ce que le RGPD impose concrètement à votre activité

Statut de sous-traitant (Art. 28 RGPD)

Chaque client ESSMS attend un contrat de sous-traitance documenté, précisant vos obligations et vos mesures de sécurité.

Hébergement de données de santé (HDS)

Votre solution et vos éventuels sous-traitants ultérieurs (hébergeur cloud) doivent respecter les exigences de certification HDS.

Sécurité des logiciels traitant des données de santé

La CNIL a sanctionné en 2025 un éditeur de logiciel jusqu'à 1,7 million d'euros pour un niveau de sécurité insuffisant sur un traitement de données de santé.

La conformité comme argument commercial

Vos clients ESSMS intègrent de plus en plus des exigences RGPD dans leurs appels d'offres et cahiers des charges.

Fonctionnalités d'IA intégrées à votre solution

Résumé automatique, aide à la saisie ou à la synthèse du dossier usager : si votre solution embarque de l'IA générative, l'AI Act s'applique par étapes et vos clients ESSMS vous demanderont d'en rendre compte.

Authentification et gestion des accès de vos utilisateurs finaux

Vos clients ESSMS attendent un MFA disponible sur les comptes accédant à des données de santé (Art. 32), une gestion fine des habilitations et la désactivation effective des comptes en fin de contrat.

Notre offre

Ce que fait l'Agence RGPD pour vous

  • Audit de conformité RGPD de votre solution logicielle et de votre architecture, incluant les mécanismes d'authentification et de gestion des habilitations
  • Modèle de contrat de sous-traitance (DPA, Art. 28) prêt à signer avec vos clients ESSMS
  • Accompagnement sécurité et appui à la certification HDS
  • Dossier de conformité RGPD pour vos réponses aux appels d'offres ESSMS
  • Cadrage des fonctionnalités d'IA générative embarquées (registre, AIPD, AI Act)
Nos 3 niveaux d'accompagnement

Un seul DPO externalisé, trois périmètres d'intervention

Désigné auprès de la CNIL (Art. 37), engagement initial de 36 mois — le périmètre pris en charge varie selon le niveau de délégation souhaité.

PILOTAGE

Nous sommes votre DPO, en appui de votre conformité. Mise à jour du registre, plan d'action semestriel, une vingtaine de documents types livrés au fil du contrat.

ESSENTIEL

DPO désigné et support. Désignation DPO, conseil et point de contact CNIL, une dizaine de documents types, le reste facturé à l'acte sur devis.

Voir le détail complet des trois offres sur la page Nos offres →

Chiffres clés

Le RGPD dans votre secteur, en quelques chiffres

Jusqu'à 1,7 million d'euros : sanction d'un éditeur de logiciel pour un défaut de sécurité sur un traitement de données de santé (décision 2025)
Source : CNIL
Référentiel CNIL sectoriel publié en mars 2021, de plus en plus attendu par les ESSMS dans leurs appels d'offres logiciels
Source : CNIL
Questions fréquentes

Vos questions sur le RGPD dans ce secteur

Sommes-nous responsable de traitement ou sous-traitant ?

En tant qu'éditeur agissant pour le compte de vos clients ESSMS, vous êtes en principe sous-traitant au sens de l'article 28 du RGPD ; certains traitements propres à votre activité (facturation, statistiques d'usage, gestion RH) relèvent toutefois de votre responsabilité propre.

Devons-nous être hébergés en HDS ?

Oui, dès que votre solution traite des données de santé pour le compte de vos clients ESSMS.

Comment répondre à un appel d'offres ESSMS exigeant une conformité RGPD ?

Un dossier de conformité type (mesures de sécurité, DPA, certification HDS, registre) permet de répondre rapidement et de façon crédible.

Que risque un éditeur en cas de faille de sécurité sur des données de santé ?

Des sanctions financières significatives (jusqu'à plusieurs millions d'euros selon la gravité), une obligation de notification à la CNIL et un risque réputationnel auprès de vos clients.

Le MFA doit-il être proposé sur notre solution ?

Oui, dès que votre solution donne accès à distance à des données de santé, le MFA constitue une mesure de sécurité attendue au titre de l'article 32 du RGPD, et de plus en plus exigée par vos clients ESSMS.

Faites auditer votre solution logicielle

Un DPO certifié évalue votre conformité RGPD et vous aide à transformer cette conformité en atout commercial auprès de vos clients ESSMS.

Demander un audit de conformité